BS EN ISO 3826-3:2007(2008)
Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con funciones integradas.

Estándar No.

BS EN ISO 3826-3:2007(2008)

Fecha de publicación

2008

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN ISO 3826-3:2007(2008)

Alcance

Esta norma especifica los requisitos para los componentes funcionales integrales, incluidos los requisitos de rendimiento, para contenedores de plástico, plegables, sin ventilación y estériles (sistemas de bolsas de sangre). No es necesario que un sistema de bolsas de sangre incluya todos los componentes funcionales integrales descritos en este documento. Los componentes funcionales generales son: 　——filtro leucocitario; 　——dispositivo de pre-muestreo; 　——bolsas superiores e inferiores; 　——bolsa de almacenamiento de plaquetas; 　——Dispositivo de protección anti-pinchazos con aguja. Además de la norma ISO 3826-1, esta parte especifica requisitos adicionales para los sistemas que utilizan múltiples unidades de bolsas de sangre. Esta norma no cubre los sistemas automatizados de recolección de sangre. A menos que se especifique lo contrario, todas las pruebas especificadas en este documento se aplican a envases de plástico preparados, listos para su uso. Se utilizan pruebas químicas, físicas y biológicas de acuerdo con la idoneidad de la norma ISO 3826-1.

BS EN ISO 3826-3:2007(2008) Documento de referencia

• BS EN ISO 3826-3:2007 Contenedores plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos - Sistemas de bolsas de sangre con funciones integradas
• ISO 3826-1:2003 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales.

BS EN ISO 3826-3:2007(2008) Historia

• 0000 BS EN ISO 3826-3:2007(2008)
• 2006 BS EN ISO 3826-3:2007 Contenedores plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos - Sistemas de bolsas de sangre con funciones integradas
• 2006 BS EN ISO 3826-3:2006 Envases de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos. Sistemas de bolsas de sangre con funciones integradas
• 2007 BS EN ISO 1135-4:2004 Equipos de transfusión para uso médico-Sets de transfusión de un solo uso
• 1990 BS 2463-1:1990 Equipos de transfusión para uso médico. Especificaciones para recipientes plegables para sangre y componentes sanguíneos.
• 1989 BS 2463-2:1989 Equipos de transfusión para uso médico - Especificaciones para equipos de administración

estándares y especificaciones