CAN/CSA Z21647-2007(R2012)
Equipo eléctrico médico: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios (Adoptada ISO 21647:2004, primera edición, 2004-11-15, incluido el corrigendum técnico 1:2005)

Estándar No.
CAN/CSA Z21647-2007(R2012)
Fecha de publicación
2007
Organización
Canadian Standards Association (CSA)
Ultima versión
CAN/CSA Z21647-2007(R2012)
 
Alcance
Se aplica la norma IEC 60601-1:1998, cláusula 1, excepto lo siguiente. Enmienda (agregar al final de 1.1): Esta norma internacional especifica requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de los monitores de gases respiratorios (RGM) (como se define en 3.15) destinados a operación continua para uso con humanos. Esta norma internacional especifica los requisitos para aa) monitoreo de gas anestésico, bb) monitoreo de dióxido de carbono, cc) monitoreo de oxígeno. Esta norma internacional no es aplicable a monitores destinados a ser utilizados con agentes anestésicos inflamables. Los requisitos de esta Norma Internacional que reemplazan o modifican los requisitos de IEC 60601-1:1988 y sus Enmiendas 1 (1991) y 2 (1995) pretenden tener prioridad sobre los requisitos generales correspondientes. Los aspectos ambientales se abordan en el Anexo CC. NOTA En la norma ISO 14971 se abordan aspectos adicionales del impacto ambiental.

CAN/CSA Z21647-2007(R2012) Historia

  • 0000 CAN/CSA Z21647-2007(R2012)

estándares y especificaciones

NS-EN ISO 21647:2009 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios (ISO 21647:2004 ISO 21647:2004/cor 1:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gases respiratorios; Corrigendum CAN/CSA C22.2 No.80601-2-72-2017(R2022 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos CAN/CSA-Z21647-2007(R2012 Equipos eléctricos médicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios CAN/CSA C22.2 No.80601-2-67-2017(R2022 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-67: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de conservación de oxígeno CAN/CSA C22.2 No.80601-2-70-2017(R2022 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-70: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia respiratoria CAN/CSA C22.2 No.80601-2-55-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios (ISO CAN/CSA C22.2 No.80601-2-69-2016(R2021 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno CAN/CSA C22.2 No.60601-2-25-2012(R2022 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos (IEC 60601-2-25


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