ANSI/AAMI TIR39:2009(R2022) Orientación sobre la selección de sitios de inoculación y desafío microbiano para la validación de la esterilización de dispositivos médicos
Este informe de información técnica proporciona orientación sobre cómo seleccionar la forma apropiada de desafío microbiano para usar en un proceso de validación y los sitios de inoculación apropiados para ese desafío microbiano. El objetivo de este TIR es proporcionar a los fabricantes de dispositivos médicos información sobre el desafío microbiano apropiado para usar en los procesos de validación de esterilización, la selección de sitios de inoculación apropiados para ese desafío y los medios para calificar un método para la inoculación líquida.