Este documento establece las especificaciones técnicas para la seguridad y la eficacia de los equipos médicos eléctricos específicamente relacionados con el seguimiento y tratamiento de enfermedades del corazón. Incluye requisitos adicionales que complementan el estándar base ISO 80601-2-13:2022, proporcionando directrices detalladas para garantizar la seguridad y el rendimiento óptimo de estos equipos médicos en diversos entornos clínicos. Este documento es esencial para los fabricantes, reguladores y usuarios finales que buscan implementar sistemas médicos seguros y eficientes.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
ISO 80601-2-13:2022/AWI Amd 1:2024 Historia
2022ISO 80601-2-13:2022 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia
2018ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia; Enmienda 2
2015ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia; Enmienda 1
2011ISO 80601-2-13:2011 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia