93-42-EEC
Directiva del Consejo 93/42/CEE sobre productos sanitarios
- Estándar No.
- 93-42-EEC
- Fecha de publicación
- 1993
- Organización
- /
estándares y especificaciones
ISO 13402:1995 Instrumentos manuales quirúrgicos y dentales: determinación de la resistencia al autoclave, la corrosión y la exposición térmica.
93/42/EEC-1993 Directiva del Consejo sobre dispositivos médicos (modificada por 98/79/EC:10/27/1998, 2000/70/EC:11/16/2000, 2001/104/EC:12/7/2001,(EC) No 1882/ 2003:29/9/2003, 2007/47/CE:9/5/2007)
93/42/EEC-2009 Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
BS EN ISO 8536-13:2016 Equipos de infusión para uso médico. Reguladores de caudal graduados de un solo uso con contacto fluido
ISO 13356:2015 Implantes para cirugía - Materiales cerámicos a base de circonio tetragonal estabilizado con itria (Y-TZP)
GB/T 19001-2016 Requisitos del sistema de gestión de calidad
MEDDEV 2.7/1-2016 DIRECTRICES SOBRE EVALUACIÓN CLÍNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS BAJO LAS DIRECTIVAS 93/42/CEE y 90/385/CEE (Rev 4)
GB/T 19002-2018 Sistemas de gestión de calidad: Directrices para la aplicación de GB/T 19001—2016
2017 745 EU REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/EE del Consejo
GSO ISO 13402:2014 Instrumentos manuales quirúrgicos y dentales: determinación de la resistencia al autoclave, la corrosión y la exposición térmica.