1. Scope
1.1 Este Standard describe los elementos esenciales y métodos para el manejo seguro, transporte y descontaminación biológica de dispositivos médicos reutilizables contaminados. Nótese: El proceso de descontaminación biológica incluye un lavado exhaustivo y, cuando sea necesario para la seguridad del personal o de los pacientes, se aplica apropiadamente un proceso microbiciano (desinfección o esterilización).
1.2 Este Standard incluye requisitos para: (a) calificación, educación y capacitación del personal; (b) diseño de áreas de descontaminación; (c) equipo de protección personal; (d) manejo inmediato de dispositivos médicos contaminados en el punto de uso; (e) transporte de dispositivos médicos contaminados; (f) preparación ante emergencias (filtraciones); y (g) políticas y procedimientos de descontaminación (en general, relacionados con dispositivos diagnósticos y terapéuticos reutilizables, y específicamente relacionados con dispositivos respiratorios/anestésicos reutilizables, endoscopios ópticos flexibles fibra a fibra y dispositivos electrónicos aplicados al paciente). Nótese: Se reconoce que se pueden requerir procedimientos más detallados para ciertos dispositivos médicos o aplicaciones.
1.3 Este Standard no se aplica a: (a) esterilización terminal de dispositivos médicos reutilizables; Nótese:
Consultar las Normas CSA CAN/CSA-Z314.2, CAN/CSA-Z314.3 y el Proyecto de Norma ISO Draft Standard ISO/DIS 14937.
(b) dispositivos médicos de uso único/ Descartables; Nótese: La información sobre seguridad, tecnología, costo/beneficio e issues legales relacionados con la reutilización de tales dispositivos se encuentra en publicaciones como las Guías para Instalaciones de Salud del Canadian Healthcare Association "El Reuso de Dispositivos Médicos Únicamente Usables: Lineamientos para Establecimientos de Salud" y el Informe ECRI "Reuso de Dispositivos Médicos: Tomando Decisiones Informadas".
(c) dispositivos médicos que hayan sido utilizados con pacientes que se conozcan o sospechen de tener enfermedades de Creutzfeldt-Jakob u otras relacionadas con protoplasmas; y Nótese:
Consultar la siguiente publicación del Ministerio de Salud Canadiense: Lineamientos de Control de Infecciones para Trabajadores de las Instalaciones de Salud sobre el Síndrome de Creutzfeldt-Jakob en Canadá (en desarrollo).