AAMI TIR35:2016
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Adopción de productos y planes de muestreo alternativos para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización

Estándar No.
AAMI TIR35:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
American National Standards Institute （ANSI)
Ultima versión
AAMI TIR35:2016
 
Alcance
Describe enfoques para la selección y auditoría de una dosis de esterilización que puede reducir la cantidad de artículos de producto requeridos mientras se mantiene la seguridad de alcanzar el nivel de garantía de esterilización (SAL) deseado. Este enfoque aborda planes de muestreo para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización. Además, se definen los enfoques para adoptar un producto en una familia de productos establecida.

AAMI TIR35:2016 Historia

  • 2016 AAMI TIR35:2016 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Adopción de productos y planes de muestreo alternativos para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización
  • 2006 AAMI TIR35:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Planes de muestreo alternativos para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización

Temas especiales sobre estándares y normas

Verificación metrológica de esterilización por radiación. Verificación de dosis de esterilización Método de muestreo de líquido de esterilización. Muestreo por lotes de esterilización + productos. Auditoría de dosis de esterilización.

estándares y especificaciones

AAMI TIR35:2016(R2021 para el cuidado de la salud ISO/TS 15843:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Familias de productos y planes de muestreo para experimentos AAMI/ISO 13004:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud—Radiación—Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD prEN ISO 13004 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD (ISO 13004:2022 SS-EN ISO 13004:2023 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD (ISO 13004:2022 ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de una dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD NS-EN ISO 13004:2023 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD (ISO 13004:2022 DANSK DS/EN ISO 13004:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Radiación – Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD (ISO 13004:2022 ISO/TS 13004:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VD


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