Esta norma nacional estadounidense se aplica a lentes de contacto que son dispositivos que se usan sobre la superficie frontal del ojo en contacto con la película lagrimal preocular. La norma cubre lentes de contacto rígidas (duras) intracorneales y hápticas (esclerales), así como lentes de contacto paralimbales flexibles. Las lentes rígidas mantienen su propia forma sin soporte y están hechas de plásticos transparentes de grado óptico@ como polimetilmetacrilato (PMMA)@ acetato-butirato de celulosa (CAB)@ copolímeros de poliacrilato/siloxano@ polisiloxanos rígidos (resinas de silicona)@ butilestirenos@ fluoropolímeros@ y fluorosiloxanos@ etc. Las lentes flexibles se deforman fácilmente y pueden requerir soporte para lograr la forma adecuada. Un subconjunto muy grande de lentes flexibles son los llamados lentes "blandos". Lentes de contacto (hidrófilas)@ que están hechas de hidrogeles transparentes que contienen agua en concentraciones mayores o iguales al 10%. Las lentes flexibles también pueden estar hechas de materiales que no sean de hidrogel, por ejemplo, polisiloxanos flexibles (elastómeros de silicona).