Este documento establece los requisitos técnicos y los métodos de ensayo específicos para la evaluación de extractos derivados de la raíz de ginseng. Su objetivo principal es definir parámetros de calidad, incluyendo la composición química, los límites de impurezas y los procedimientos para garantizar la seguridad y la eficacia del producto final en aplicaciones farmacéuticas o alimentarias. El alcance de esta norma abarca desde la materia prima hasta el extracto procesado, asegurando la consistencia en la producción mediante pruebas estandarizadas de identidad, pureza y contenido de componentes activos clave. Se detallan los métodos analíticos necesarios para medir la concentración de polisacáridos y ginsenosidos, así como los criterios de aceptación para metales pesados y residuos de pesticidas. El documento también proporciona directrices sobre el etiquetado y la documentación técnica requerida para el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en el mercado local. La implementación de estos procedimientos permite a los fabricantes y proveedores verificar que sus productos cumplen con las especificaciones establecidas, facilitando así el comercio y la protección del consumidor.
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