Z80.18-2016 Para oftálmicos – Productos para el cuidado de lentes de contacto – Vocabulario@ Especificaciones de rendimiento@ y metodología de prueba (VC)
Esta norma nacional estadounidense se aplica a los productos para el cuidado de lentes de contacto (CLCP) que se comercializan para su uso con materiales duros (PMMA) @ rígidos permeables a los gases (RGP) @ materiales mejorados permeables al oxígeno @ y lentes de contacto suaves hidrofílicos. Estos productos están destinados para su uso en el cuidado de lentes de contacto: por ejemplo, @ enjuague @ almacenamiento @ desinfección @ acondicionamiento @ neutralización @ limpieza @ hidratación @ y/o para aliviar la incomodidad del uso de lentes y mejorar la tolerancia a las lentes por medios físicos. Esta norma proporciona una metodología de prueba que se utilizará en el desarrollo de especificaciones de desempeño de CLCP por función y, cuando corresponda, proporciona especificaciones de desempeño aceptables para productos específicos. También aborda los requisitos generales para CLCP basados en el estado físico del producto comercializado (soluciones@ gránulos@ y tabletas)@ la configuración del empaque (incluido el contenedor de plástico convencional@ contenedor de aerosol@ forma-llenado-sello@ o blister)@ y el modo de uso (dosis unitaria o multidosis).