Procedimiento ISO 13485:2016 - Auditorías internas: describe el proceso de programación, planificación y realización de auditorías internas y los pasos de presentación de informes y seguimiento para cada auditoría. Nuestro procedimiento asigna responsabilidades a la Gerencia, un Coordinador de Auditoría y Auditores Internos Capacitados.
ISO 13485:2016 P-824 Internal Audits Historia
2016ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
2009ISO 13485:2003/Cor 1:2009 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos con fines regulatorios; Corrigendum técnico 1
2003ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
1996ISO 13485:1996 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001