prEN ISO 8536-13 rev Equipos de infusión para uso médico. Parte 13: Reguladores de flujo graduados de un solo uso con contacto con fluidos (ISO 8536-13:2016)
ISO 8536-13:2016 especifica los requisitos para reguladores de flujo graduados de un solo uso, no estériles, utilizados como subcomponentes en equipos de infusión esterilizados de un solo uso para controlar el flujo de soluciones de infusión intravenosa con contacto con fluidos en condiciones de alimentación por gravedad. En algunos países, la farmacopea nacional u otras regulaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre la norma ISO 8536-13:2016.