VDI/VDE 3516 BLATT 3-2016
Validación en el entorno GxP - Modelos y métodos alternativos de desarrollo de software

Estándar No.

VDI/VDE 3516 BLATT 3-2016

Fecha de publicación

2016

Organización

Association of German Mechanical Engineers

Ultima versión

VDI/VDE 3516 BLATT 3-2016

Alcance

Las metodologías seleccionadas, propuestas y analizadas en esta directiva son aplicables al desarrollo de todas las categorías de software, desde software de infraestructura hasta aplicaciones personalizadas. Debido a los requisitos altamente complejos del sector sanitario y de ciencias de la vida, estas metodologías son particularmente relevantes para los proyectos de Categoría 5 de GAMP®, es decir, proyectos clasificados principalmente como Categoría 4 pero que contienen componentes de Categoría 5. Además, el sector sanitario y de ciencias de la vida debe considerar estas metodologías independientemente de si audita a proveedores de software comerciales.

VDI/VDE 3516 BLATT 3-2016 Historia

• 2016 VDI/VDE 3516 BLATT 3-2016 Validación en el entorno GxP - Modelos y métodos alternativos de desarrollo de software
• 2015 VDI/VDE 3516 BLATT 3-2015 Validación en el entorno GxP - Modelos y métodos alternativos de desarrollo de software

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones