La calidad de las medicinas herbarias chinas definida en este documento significa que el proceso de producción de las medicinas herbarias chinas está de acuerdo con las "Buenas prácticas de fabricación para las medicinas herbarias chinas" (GAP), las "Prácticas de gestión de calidad para la plantación y cosecha de plantas medicinales" (GACP ) y otras regulaciones de gestión, y los indicadores de la medicina herbaria china son más altos que los de los requisitos del índice "Farmacopea China" (edición 2020), los indicadores límite de contaminantes exógenos y sustancias tóxicas endógenas son más bajos que los requisitos del índice de la "Farmacopea China" Farmacopea" (edición 2020). La serie de normas que incluye este documento también desarrolla normas de control de calidad que reflejan la calidad intrínseca basada en métodos técnicos para aumentar la especificidad de variedades específicas. Los estándares de calidad para los materiales medicinales de Artemisia annua incluyen la detección del contenido del componente principal artemisinina, los límites de contaminantes exógenos (residuos de pesticidas, metales pesados y elementos nocivos, micotoxinas, etc.), y aumentan los límites de lixiviables, incluidas las fuentes, Características, indicadores de identificación, indicadores de inspección, extraíbles, contenido de ingredientes índice (activos), residuos de pesticidas, metales pesados, micotoxinas, etc. Este estándar es más alto que la farmacopea china actual (edición 2020) y se complementa y mejora de manera efectiva para que su calidad sea mejor que la de los materiales medicinales calificados de Artemisia annua.
T/CAQ 29008-2023 Historia
2023T/CAQ 29008-2023 Materiales medicinales chinos de calidad: Artemisiae annuae herba