AAMI TIR35:2006
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Planes de muestreo alternativos para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización

Estándar No.
AAMI TIR35:2006
Fecha de publicación
2006
Organización
American National Standards Institute （ANSI)
Estado
Remplazado por
AAMI TIR35:2016
Ultima versión
AAMI TIR35:2016
 
Alcance
Describe enfoques para la selección y auditoría de una dosis de esterilización que economizan en relación con la cantidad de unidades de producto requeridas y al mismo tiempo mantienen la seguridad de alcanzar el nivel de garantía de esterilización (SAL) deseado. Reemplaza ANSI/AAMI/ISO TIR 15843:2000.

AAMI TIR35:2006 Historia

  • 2016 AAMI TIR35:2016 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Adopción de productos y planes de muestreo alternativos para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización
  • 2006 AAMI TIR35:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Planes de muestreo alternativos para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización

Temas especiales sobre estándares y normas

Verificación metrológica de esterilización por radiación. Esquema de verificación para esterilizadores de calor húmedo. Verificación de dosis de esterilización Método de muestreo de líquido de esterilización. Muestreo por lotes de esterilización + productos. Auditoría de dosis de esterilización.

estándares y especificaciones

AAMI TIR35:2016(R2021 para el cuidado de la salud AAMI TIR35:2016 para el cuidado de la salud ISO/TS 15843:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Familias de productos y planes de muestreo para experimentos AAMI/ISO 13004:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud—Radiación—Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de una dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD ISO/TS 13004:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VD GSO ISO/TS 13004:2021 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 Esterilización de productos sanitarios. Radiación - Establecimiento de la dosis de esterilización prEN ISO 13004 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD (ISO 13004:2022


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