Este documento establece las normas de calidad y capacidad para los laboratorios médicos. Proporciona directrices detalladas para garantizar la precisión, fiabilidad y seguridad en la prestación de servicios de análisis clínicos. Además, incluye requisitos específicos para el personal, equipos, procesos y gestión del riesgo. Este estándar es fundamental para asegurar que los laboratorios médicos cumplan con los más altos niveles de competencia y confiabilidad en la industria médica.
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