Esta norma proporciona directrices para la verificación del método VDmaxSD en el proceso de esterilización por radiación para productos para el consumo humano, como suplementos dietéticos y otros artículos relacionados. Se centra en la determinación y confirmación de la dosis elegida para asegurar que se alcanza un nivel adecuado de esterilidad durante el proceso. La norma es una adaptación del estándar internacional ISO 13004:2023, incorporada en el sistema europeo de normalización a través de EN ISO 13004.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
BS EN ISO 13004:2023 Historia
2023BS EN ISO 13004:2023 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada. Método VDmaxSD