Este documento especifica los términos clave y definiciones utilizados en el campo de la medicina para equipos médicos. Se centra en mejorar la comunicación entre fabricantes, usuarios y reguladores mediante la estandarización del lenguaje utilizado en relación con estos dispositivos. El objetivo es asegurar que todos los involucrados entiendan claramente las funciones y características de los equipos médicos para así facilitar su implementación segura y eficaz en el contexto sanitario.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
ISO 15223-1:2021/CD Amd 1:2024 Historia
2025ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025 Dispositivos médicos — Símbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricante — Parte 1: Requisitos generales — Enmienda 1: Adición de un término definido para el representante autorizado y símbolo EC REP modificado para que no sea específico del país o la región
2021ISO 15223-1:2021 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
2016ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
2012ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
2008ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales; Enmienda 1
2007ISO 15223-1:2007 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.