BS PD ISO/TS 21387:2020
Esterilización de dispositivos médicos. Orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica

Estándar No.

BS PD ISO/TS 21387:2020

Fecha de publicación

2020

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS PD ISO/TS 21387:2020

Alcance

Este documento proporciona orientación sobre los requisitos de la norma ISO 11135 que se aplican cuando se utiliza la liberación paramétrica para liberar el producto después de la exposición al proceso de esterilización. Proporciona un camino para la transición de ciclos existentes, así como un camino para el desarrollo y la implementación de una especificación de lanzamiento paramétrica para un nuevo ciclo. Además, destaca la importancia y la interrelación de otros factores del proceso, es decir, la configuración de la carga y el rendimiento del equipo, que influyen en la reproducibilidad de un proceso de esterilización con óxido de etileno (OE).

BS PD ISO/TS 21387:2020 Historia

• 2020 BS PD ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos. Orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica

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