Procedimiento ISO 13485:2016: Identificación y trazabilidad: describe el proceso para identificar materiales y productos durante la producción, el servicio y la entrega. Puede utilizar documentos como un viajero para identificar el producto o una etiqueta fijada al producto. Describe cómo funciona tu proceso. Deje en claro qué identificación se requiere. Hacer lo mismo con el estado de medición y seguimiento y la trazabilidad.
ISO 13485:2016 P-758 Identification and Traceability Historia
2016ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
2009ISO 13485:2003/Cor 1:2009 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos con fines regulatorios; Corrigendum técnico 1
2003ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
1996ISO 13485:1996 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001