DIN EN ISO 11607-1:2024-02 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Versión alemana EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023
Este documento técnico proporciona directrices detalladas para el embalaje de dispositivos médicos destinados a ser esterilizados por métodos terminales. Se enfoca en la parte 1, que aborda los materiales, sistemas de barrera estéril y sistemas de empaque requeridos. Estas normativas son esenciales para garantizar que el embalaje sea capaz de mantener la esterilidad del dispositivo médico durante su almacenamiento y transporte hasta su uso final en un entorno clínico.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
DIN EN ISO 11607-1:2024-02 Historia
2024DIN EN ISO 11607-1:2024-02 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Versión alemana EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023
2024DIN EN ISO 11607-1:2024 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023) (incluye la Enmienda A1:2023)
2022DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje - Enmienda 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022); Versión alemana e inglesa EN ISO 11607-1:2020/prA1:2022 / Nota: Fecha de...
2022DIN EN ISO 11607-1/A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019); Versión alemana EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
2020DIN EN ISO 11607-1:2020-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019); Versión alemana EN ISO 11607-1:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 11607-1/A1 (2022-08).
2020DIN EN ISO 11607-1:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019)
2017DIN EN ISO 11607-1:2017-11 Proyecto de documento - Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO/DIS 11607-1:2017); versión en alemán e inglés prEN ISO 11607-1:2017
2017DIN EN ISO 11607-1:2017 Embalaje para dispositivos médicos que se esterilizarán en el embalaje final – Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014); Versión alemana EN ISO 11607-1:2017
2016DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2016 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
2014DIN EN ISO 11607-1:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014
2009DIN EN ISO 11607-1:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11607-1:2009-09
2006DIN EN ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006)