ISO 23402-3:2024
Odontología

Estándar No.

ISO 23402-3:2024

Fecha de publicación

2024

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 23402-3:2024

Alcance

Este documento especifica terminología, clasificación, requisitos y métodos de prueba para equipos de succión portátiles destinados principalmente a ser utilizados por profesionales dentales en entornos de atención médica no permanentes. Este documento se aplica a los equipos de succión portátiles incorporados en una unidad dental portátil y a los equipos de succión portátiles independientes. Los requisitos de este documento se centran en la portabilidad. Este documento especifica los requisitos para la información que debe proporcionar el fabricante sobre el rendimiento, operación y mantenimiento de equipos de succión portátiles diseñados y construidos para ser transportados para su uso en entornos sanitarios no permanentes. Este documento también especifica los requisitos para las instrucciones que debe proporcionar el fabricante sobre el montaje, desmontaje y embalaje para el transporte de personas entre entornos sanitarios no permanentes. Este documento no se aplica a equipos dentales estacionarios, equipos portátiles (como faros y lupas), equipos dentales móviles o equipos dentales portátiles que no están destinados a ser utilizados en entornos de atención médica no permanentes o que no están diseñados para ser desmontados, plegados o empaquetados. para el transporte de personas entre entornos sanitarios no permanentes. Además, en este documento no se consideran los requisitos para el equipo dental estacionario que se puede instalar en un centro médico dental móvil (por ejemplo, una clínica dental móvil en un vehículo o en contenedor). Este documento especifica los requisitos para los equipos de succión portátiles utilizados para proporcionar presión y flujo reducidos en el conector de la cánula. Este documento no se aplica a los equipos de succión portátiles utilizados para soporte vital o para eliminar gases anestésicos halogenados.

ISO 23402-3:2024 Documento de referencia

• IEC 60335-1 Hoja de Interpretación 1 - Aparatos electrodomésticos y similares - Seguridad - Parte 1: Requisitos generales
• IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
• IEC 61000-6-2 Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 6-2: Estándares genéricos - Estándar de inmunidad para entornos industriales
• IEC 61000-6-3 Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 6-3: Normas genéricas - Norma de emisión para entornos residenciales, comerciales e industriales ligeros
• ISO 11143 Odontología - Separadores de amalgama
• ISO 1942 Odontología — Enmienda de vocabulario 1
• ISO 23402-1:2020 Odontología. Equipos dentales portátiles para uso en entornos sanitarios no permanentes. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 29463-1:2017 Filtros de alta eficiencia y medios filtrantes para eliminar partículas del aire. Parte 1: Clasificación, rendimiento, pruebas y marcado.
• ISO 5167-1 Medición del flujo de fluido mediante dispositivos diferenciales de presión insertados en conductos de sección circular que circulan por completo. Parte 1: Principios y requisitos generales.
• ISO 7494-2 Odontología. Unidades dentales estacionarias y sillones dentales. Parte 2: Sistemas de aire, agua, aspiración y aguas residuales.
• ISO 9687 Odontología. Símbolos gráficos para equipos odontológicos. ENMIENDA 1

ISO 23402-3:2024 Historia

• 2024 ISO 23402-3:2024 Odontología

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