T/CACM 1563.6-2024 Directrices de farmacovigilancia para la aplicación clínica de la medicina patentada china para la administración por vía mucosa (Versión en inglés)
Prefacio II Introducción III 1 Alcance 1 2 Documentos normativos citados 1 3 Términos y definiciones 1 4 Monitoreo y presentación de informes 4 4.1 Recopilación de información de seguridad 4 4.2 Monitoreo de variedades clave 4 4.3 Sitios y personal de monitoreo 5 4.4 Poblaciones clave a monitorear 5 4.5 Reacciones adversas/ Notificación de eventos 5 5 Identificación de señales 5 6 Evaluación de riesgos 5 6.1 Reacciones adversas comunes 5 6.2 Riesgos de la medicación combinada 6 6.3 Riesgos del uso de medicamentos en grupos especiales 6 6.4 Riesgos del uso clínico irracional 7 6.5 Otros riesgos 8 7 Control de riesgos 8 7.1 Reacción adversa medidas de manipulación 8 7.2 Control de riesgos del consumo combinado de drogas 8 7.3 Control de riesgos del consumo de drogas para grupos especiales 9 7.4 Control de riesgos del consumo irracional de drogas 9 7.5 Control de otros riesgos 10 7.
T/CACM 1563.6-2024 Historia
2024T/CACM 1563.6-2024 Directrices de farmacovigilancia para la aplicación clínica de la medicina patentada china para la administración por vía mucosa