NS-EN 867-5:2001 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte 5: Especificación para sistemas indicadores y dispositivos de desafío de proceso para uso en pruebas de rendimiento para esterilizadores pequeños Tipo B y Tipo S.
ADOPTADO_DE:EN 867-5:2001 Este Estándar Europeo especifica los requisitos de rendimiento y métodos de prueba para sistemas de indicadores no biológicos, incluidos los dispositivos desafío del proceso en los cuales se pretende que funcionen, a fin de probar la capacidad de penetración del vapor en esterilizadores por vapor de pequeño tamaño, tipo B o tipo S según corresponda. Los sistemas de indicadores no biológicos y los dispositivos asociados para el desafío del proceso especificados se destinan únicamente a ser utilizados en esterilizadores por vapor de pequeño tamaño tipo B conforme al prEN 13060-2 y con un espacio útil del compartimento superior a 10 l, y también para esterilizadores por vapor de pequeño tamaño tipo S conforme al prEN 13060-4, que también tienen un espacio útil del compartimento superior a 5 l. Los sistemas de indicador no biológico y los dispositivos de desafío asociados se especifican para diversos tipos de carga. Se considera la posible carga en dos clases: cargas porosas, que pueden estar envueltas o desenvueltas, o instrumentos vacíos, que también pueden estar envueltos u desenvueltos. La sección relevante de este Estándar Europeo sobre las cargas porosas especifica los requisitos para: - un dispositivo de desafío del proceso estándar a ser utilizado en la prueba de carga pequeña para cargas porosas en esterilizadores por vapor pequeños; - un sistema de indicación para uso en el dispositivo de desafío del proceso para las cargas porosas. Un indicador para este propósito es un indicador de clase B como se describe en EN 867-1. - un indicador que emplea un dispositivo de desafío del proceso alternativo equivalente al dispositivo de desafío del proceso para carga porosa. La sección relevante de este Estándar Europeo sobre instrumentos vacíos especifica los requisitos para: - dispositivos de desafío del proceso para cargas vacías a ser utilizados para simular las cargas de instrumentos vacíos según se define en prEN 13060-4; - un sistema de indicación, para uso en uno de los dispositivos de desafío del proceso para carga vacía, para evaluar la penetración del vapor en una carga envuelta de instrumentos vacíos. Un indicador para este propósito es un indicador de clase B como se describe en EN 867-1.
NS-EN 867-5:2001 Historia
2001NS-EN 867-5:2001 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores. Parte 5: Especificación para sistemas indicadores y dispositivos de desafío de proceso para uso en pruebas de rendimiento para esterilizadores pequeños Tipo B y Tipo S.