CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-33-2004(C2009) Dispositivos electromédicos - Parte 2-33: Requisitos particulares de seguridad para dispositivos de resonancia magnética utilizados para diagnóstico médico
Esta Norma Nacional de Canadá es equivalente a la norma internacional IEC 60601-2-33:2002. INTRODUCCIÓN Esta norma particular se redacta en un momento en el que el desarrollo técnico de los EQUIPOS de RM avanza rápidamente y los fundamentos científicos para su uso seguro evolucionan constantemente. Esta norma aborda los aspectos técnicos de los SISTEMAS y EQUIPOS de RM destinados al diagnóstico médico, relacionados con la seguridad de los PACIENTES examinados con este sistema y del personal asociado a su operación. Cuando se establecen límites de exposición para PACIENTES y personal médico, estos límites no implican que dichos niveles de exposición puedan considerarse aceptables para el público en general. Su impacto radica más en que estos límites ofrecen al PACIENTE un equilibrio razonable entre riesgos y beneficios, y al personal médico un riesgo equilibrado, teniendo en cuenta su responsabilidad por el bienestar del PACIENTE. Los aspectos organizativos de seguridad son responsabilidad del USUARIO. Esta tarea incluye la capacitación adecuada del personal, reglas de acceso a los SISTEMAS DE RM, calificación del personal en cuanto a decisiones relacionadas con la seguridad, definición de responsabilidad médica y requisitos específicos para el personal debido a la responsabilidad que se produce cuando el PACIENTE se encuentra dentro o cerca del SISTEMA DE RM. .