DIN EN 13795-2:2005
Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba.

Estándar No.
DIN EN 13795-2:2005
Fecha de publicación
2005
Organización
German Institute for Standardization
Estado
 2009-12
Remplazado por
DIN EN 13795-2:2009
Ultima versión
DIN EN 13795-2:2023-10
 
Introducción

La norma DIN EN 13795-2:2005, publicada por el Instituto Alemán de Normalización (DIN), establece los métodos de prueba para los paños quirúrgicos, batas quirúrgicas y ropa limpia utilizados en entornos médicos. Esta norma es parte de una serie de estándares diseñados para garantizar la seguridad y eficacia de los productos textiles utilizados en procedimientos médicos, protegiendo tanto a los pacientes como al personal clínico y los equipos.

El documento especifica los procedimientos de ensayo para evaluar propiedades críticas como la resistencia a la penetración de microorganismos, la barrera contra líquidos y partículas, así como la durabilidad y comodidad de los materiales. Estos métodos de prueba son esenciales para asegurar que los productos cumplan con los requisitos de calidad y seguridad necesarios en entornos quirúrgicos y de atención médica.

La aplicación de esta norma es fundamental para fabricantes, proveedores y usuarios finales, ya que proporciona una base técnica para la evaluación y certificación de productos. Además, contribuye a la estandarización de los procesos de control de calidad en la industria médica, promoviendo la seguridad y la confianza en los productos utilizados en procedimientos clínicos.

DIN EN 13795-2:2005 Historia

  • 2023 DIN EN 13795-2:2023-10 Ropa y paños quirúrgicos. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Trajes para aire limpio; Versión en alemán e inglés prEN 13795-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-08-25*Previsto como reemplazo de DIN EN 13795-2 (2019-06).
  • 2019 DIN EN 13795-2:2019-06 Ropa y paños quirúrgicos. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Trajes para aire limpio; Versión alemana EN 13795-2:2019
  • 2019 DIN EN 13795-2:2019 Ropa y paños quirúrgicos. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Trajes para aire limpio.
  • 2017 DIN EN 13795-2 E:2017-07 Ropa y paños quirúrgicos. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Trajes para aire limpio.
  • 2017 DIN EN 13795-2 E:2017 Borrador de documento - Ropa y paños quirúrgicos - Requisitos y métodos de prueba - Parte 2: Trajes para aire limpio; Versión alemana e inglesa prEN 13795-2:2017
  • 2013 DIN EN 13795:2013 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Requisitos generales para fabricantes, procesadores y productos, métodos de prueba, requisitos de desempeño y niveles de desempeño; Version Alemana
  • 2011 DIN EN 13795:2011 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Requisitos generales para fabricantes, procesadores y productos, métodos de prueba, requisitos de desempeño y niveles de desempeño; Version Alemana
  • 2009 DIN EN 13795-2:2009 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba; Versión alemana EN 13795-2:2004+A1:2009
  • 2005 DIN EN 13795-2:2005 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba.

estándares y especificaciones

NS-EN 13795-2:2004+A1:2009 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba. NS-EN 13795-2:2004 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba. BS EN 13795-2:2004+A1:2009 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba. DIN EN 13795-2:2009 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba; Versión UNE-EN 13795-2:2005+A1:2010 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba. UNE-EN 13795-2:2005 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba. NF S97-165-2:2005 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: métodos de prueba. EN 13795-2:2004 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Parte 2: Métodos de prueba Incorpora la Enmienda A1: 2009 DIN EN 13795:2011 Paños, batas y trajes para aire limpio quirúrgicos, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, personal y equipos clínicos. Requisitos generales


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