ISO 23500-3:2024 Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias afines. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos mínimos de calidad química y microbiológica para el agua utilizada para la preparación de líquidos de diálisis, concentrados y para el reprocesamiento de hemodializadores, junto con los pasos necesarios para garantizar la conformidad con los requisitos. El documento también proporciona orientación para el seguimiento continuo de la pureza de dicha agua en términos de calidad química y microbiológica. El presente documento es aplicable al — agua utilizada en la preparación de líquidos de diálisis para hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración y al reprocesamiento de hemodializadores, y — al agua utilizada en la preparación de concentrados. Este documento no se aplica a los sistemas de regeneración de líquido de diálisis. La operación de los equipos de tratamiento de agua y la mezcla final del agua tratada con concentrados para producir líquido de diálisis son responsabilidad exclusiva de los profesionales de diálisis.

ISO 23500-3:2024 Documento de referencia

ISO 23500-1 Preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos generales*， 2024-08-16 Actualizar

2024 ISO 23500-3:2024 Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias afines.
2019 ISO 23500-3:2019 Preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 3: Agua para hemodiálisis y terapias relacionadas.