EC 93 442
Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios
- Estándar No.
- EC 93 442
- Fecha de publicación
- 1993
- Organización
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- Introducción
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Nombre del estándar: Directiva del Consejo 93/42/EEC
Número del estándar: 93/42/EEC
Fecha de emisión: 14 de junio de 1993
Ámbito de aplicación: Esta directiva se refiere a los dispositivos médicos dentro de la Comunidad Europea. Establece medidas para garantizar la seguridad, la protección de la salud y las características de rendimiento de estos dispositivos, promoviendo la libre circulación de bienes, personas, servicios y capital en el mercado interno.
Contexto: La directiva fue adoptada considerando las diferencias en las leyes, regulaciones y provisiones administrativas entre los Estados miembros, que constituyen barreras al comercio. Busca armonizar las normas para eliminar estas disparidades y asegurar un alto nivel de protección para pacientes y usuarios.
