BS EN ISO 21917:2022(2023) Equipos de anestesia y respiración. Prótesis de voz. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos de rendimiento para las prótesis de voz, incluidos los requisitos de marcado, embalaje e información que debe proporcionar el fabricante, así como métodos de prueba para la evaluación de las características físicas de las prótesis de voz.

BS EN ISO 21917:2022(2023) Documento de referencia

ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.*， 2009-12-01 Actualizar
ISO 18190:2016 Equipos anestésicos y respiratorios: requisitos generales para vías respiratorias y equipos relacionados.*， 2016-11-01 Actualizar
ISO 18562-1 Evaluación de biocompatibilidad de las vías de los gases respirables en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2017-03-01 Actualizar