Z80.30-2018
Oftálmica – Lentes Intraoculares Tóricas

Estándar No.
Z80.30-2018
Fecha de publicación
2018
Organización
ANSI - American National Standards Institute
Alcance
Alcance y propósito Esta norma se aplica a cualquier lente intraocular (LIO) monofocal cuya indicación principal sea la reducción del astigmatismo ya sea con la corrección de la afaquia o la modificación del poder refractivo de un ojo fáquico, no incluye las LIO utilizadas para corregir la presbicia. Esta norma aborda el vocabulario@ propiedades ópticas y métodos de prueba@ propiedades mecánicas y métodos de prueba@ etiquetado@ biocompatibilidad@ esterilidad@ vida útil y estabilidad en el transporte@ e investigaciones clínicas necesarias para este tipo de dispositivo. Como se aplica a cualquier prueba validada alternativa estándar@ Se pueden utilizar métodos



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