The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM)
Ultima versión
OS GSO IEC 62366-1:2015
Introducción
Este documento proporciona orientación sobre la ingeniería de usabilidad en el diseño y desarrollo de equipos médicos. Se enfoca en garantizar que los dispositivos médicos sean seguros, eficaces y fáciles de usar para los usuarios finales, incluyendo profesionales de la salud y pacientes. La norma cubre aspectos como la evaluación del riesgo, el análisis del usuario y las pruebas de usabilidad a lo largo del ciclo de vida del producto.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
OS GSO IEC 62366-1:2015 Historia
2015OS GSO IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos