CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012)
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2006, primera edición, 2006-04-15; versión corregida, 2006-08-01)

Estándar No.
CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012)
Fecha de publicación
2007
Organización
Canadian Standards Association (CSA)
Ultima versión
CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012)
 

Alcance
Esta parte de la Norma ISO 11137 especifica métodos para determinar la dosis mínima necesaria para lograr un requisito específico de esterilidad y métodos para fundamentar el uso de 25 kGy o 15 kGy como dosis de esterilización para lograr un nivel de garantía de esterilidad, SAL, de 10-6. Esta parte de la Norma ISO 11137 también especifica métodos de auditoría de dosis para demostrar la eficacia continua de la dosis de esterilización. Esta parte de la Norma ISO 11137 define familias de productos para el establecimiento de dosis y la auditoría de dosis.

CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012) Historia

  • 0000 CAN/CSA Z11137-2-2007(R2012)

estándares y especificaciones




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