BS PD ISO/TR 24971:2020
Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la norma ISO 14971

Estándar No.
BS PD ISO/TR 24971:2020
Fecha de publicación
2020
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS PD ISO/TR 24971:2020
 
Alcance
Este documento, PD ISO/TR 24971:2020, es un documento publicado y la implementación en el Reino Unido de un informe técnico internacional que brinda orientación sobre el cumplimiento de la norma BS EN ISO 14971:2019.

BS PD ISO/TR 24971:2020 Historia

estándares y especificaciones

BS EN ISO 18113-1:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Términos, definiciones y requisitos generales. BS EN IEC 61010-2-051:2021+A11:2021 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Requisitos particulares para equipos de laboratorio para mezcla y agitación. BS EN 13612:2002(2003) Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. BS EN ISO 13485:2016 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines regulatorios BS EN 62366:2008+A1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.


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