ADOPTADO_DE:EN ISO 10993-11:2006 Esta parte de ISO 10993 especifica metodologías para la evaluación del potencial de toxicidad sistemática de dispositivos médicos con componentes de liberación en el cuerpo. Además, incluye pruebas de pirogenicidad. Los métodos de prueba citados en esta parte de la norma ISO 10993 provienen de normas internacionales, normas, directivas y reglamentos nacionales. Esta parte de la Norma ISO 10993 se refiere al producto real o a sus lixiviables. Se pretende que las pruebas de extractos o lixiviables se realicen eligiendo vehículos de extracción apropiados para producir una extracción máxima de materiales lixiviables, con el fin de realizar pruebas biológicas.
NS-EN ISO 10993-11:2006 Historia
2018NS-EN ISO 10993-11:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2017)
2009NS-EN ISO 10993-11:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006)
2006NS-EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006)
1995NS-EN ISO 10993-11:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:1993)