CSA SPE-3000-2015
Código modelo para la evaluación de campo de equipos y sistemas eléctricos médicos

Estándar No.
CSA SPE-3000-2015
Organización
Canadian Standards Association (CSA)
Ultima versión
CSA SPE-3000-2015
 

Alcance
Prefacio Esta es la primera edición del Código Modelo CSA SPE-3000, Código Modelo para la evaluación en el campo de equipos médicos eléctricos (EEM) y sistemas médicos eléctricos (SME). La evaluación en el campo de EEM y SME según este Código Modelo debe realizarse solo por personas completamente calificadas y competentes. Estas personas deben tener al menos cinco años de experiencia en la realización de evaluaciones y pruebas en el campo de equipos eléctricos/electrónicos, o tres años de experiencia en el prueba y certificación de equipos médicos eléctricos y sistemas según los estándares canadienses o otros equivalentes reconocidos nacional o internacionalmente. Dado que la evaluación en el campo de EEM y SME se realiza de acuerdo con los requisitos de este Código Modelo, no es equivalente a una evaluación para apoyar el certificado, que se realiza según los requisitos del estándar de producto aplicable. Como resultado, el equipo y los productos que son evaluados en el campo y etiquetados no pueden ser reclamados como certificados. La evaluación del equipamiento eléctrico en cumplimiento con los requisitos de este Código Modelo está destinada a ser realizada por una entidad de inspección acreditada por la Junta Canadiense de Normas (JCN).

CSA SPE-3000-2015 Historia

  • 1970 CSA SPE-3000-2015 Código modelo para la evaluación de campo de equipos y sistemas eléctricos médicos

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