4.1 Requisitos 4.1.1 Las materias primas de la moxa deben ser plantas de Artemisia de la familia Asteraceae, incluidas Artemisia argyi, Artemisia princeps, Artemisia vulgaris u otras hojas secas de plantas de Artemisia que hayan demostrado ser adecuadas para procesarse en moxa. Durante la recolección, venta, adquisición y procesamiento de hojas de artemisa se debe evitar la mezcla de materias extrañas. Las hojas de artemisa deben almacenarse en un ambiente seco y ventilado durante al menos 1 año, y las raíces, los tallos, los tallos, la tierra, la arena y la grava deben eliminarse antes de que puedan procesarse en terciopelo de moxa. La proporción de producción de hojas de moxa como materia prima y terciopelo de moxa debe ser de al menos 3:1, es decir, se pueden procesar 3 kilogramos de hojas de moxa secas para obtener hasta 1 kilogramo de terciopelo de moxa. El terciopelo de moxa debe estar limpio, libre de materias extrañas, olores y moho. Los especímenes crudos de hojas de artemisa secas sin triturar deben cumplir con las siguientes características descritas en la edición de 2020 de la Farmacopea China: las hojas de artemisa están en su mayoría encogidas, rotas y tienen tallos cortos. Las hojas completas son ovaladas-elípticas cuando están aplanadas, con lóbulos pinnados profundos, lóbulos elípticos-lanceolados y bordes irregulares toscamente aserrados, la superficie superior es de color verde grisáceo o amarillo verdoso oscuro, con pubescencia escasa y manchas glandulares; verde grisáceo o amarillo verdoso oscuro, con escasa pubescencia y manchas glandulares. La superficie está densamente cubierta de pelos de color blanco grisáceo; La textura es suave, el olor fragante y el sabor amargo. 4.1.2 La similitud entre la huella digital del aceite volátil de las hojas secas de artemisa sin triturar y el espectro de control debe ser superior al 80%. 4.2 Aspecto del terciopelo moxa El terciopelo moxa es de color amarillo claro, amarillo grisáceo, caqui, verde grisáceo, verde oscuro o amarillo grisáceo con bolas de terciopelo gris verdoso. Ocasionalmente se encuentra tejido foliar granular libre y tallos de artemisa. Es suave y elástico al tacto y puede formar bolas fácilmente cuando se gira con la mano. El olor es fresco o ligeramente fragante, con el aroma único de la moxa. Cuando se enciende, produce un humo blanco o gris claro con un aroma especial. 4.3 Características microscópicas del terciopelo de moxa Al observar el terciopelo de moxa con un microscopio óptico de 20 × 10x, se puede ver que hay muchos pelos en forma de T, la mayoría de los cuales están enredados entre sí en un lío. Las células apicales son delgadas, curvadas o retorcidas, con un diámetro de 5 a 18 μm y una longitud de 210 a 960 μm, y rara vez alcanzan más de 1000 μm. Las células rotas son extremadamente raras. Ambos extremos son cónicos y la parte media puede. ser redondo, ovalado o elíptico. Marcas de desprendimiento del mango en forma de forma; el mango puede estar completamente desprendido o incluso en su mayor parte fragmentado. El mango restante o sus fragmentos son de 1 a 6 células cuadradas o rectangulares, y algunas están ligeramente agrandadas en el medio. Los fragmentos de tejido mesófilo (células reticulares y tejido esponjoso) y fragmentos de hojas son raros, de forma irregular, de tamaño variable, de color amarillento, marrón, marrón amarillento o marrón oscuro, algunos de ellos pueden verse como conductos roscados delgados, con bordes escasos; Se observan conductos foso y conductos reticulados, y los conductos son multifásicos. Agregados o acompañados de fibras, de 5 a 30 μm de diámetro; algunos fragmentos están densamente cubiertos de finos racimos de oxalato de calcio, de 3 a 12 μm de diámetro, y se observan tricomas glandulares en forma de suela con células dispuestas en pares (vista superior); Las fibras son raras o raras, de 7 a 20 μm de diámetro y ahusadas en el extremo. Ocasionalmente se encuentran fragmentos epidérmicos, con estomas indefinidos. No debe haber otros tricomas no glandulares, tricomas glandulares, fibras, conductos u otros tejidos vegetales o células de diferentes formas, tamaños y colores. 4.4 La clasificación de la calidad del terciopelo de moxa se lleva a cabo de acuerdo con el siguiente método de clasificación: Tome muestras de terciopelo de moxa para detectar el contenido de polvo de terciopelo de moxa, la esponjosidad y el grado de microtrituración. De acuerdo con la Tabla 1, si los tres indicadores están todos dentro del valor límite del Nivel I, se considerará Nivel I, que es adecuado para moxa moxa utilizada para moxibustión directa si los tres indicadores son mejores que el valor calificado pero no; Al alcanzar el valor límite del Nivel I, se considerará Nivel II. Es adecuado para el terciopelo de moxa utilizado para la moxibustión en barra de moxa. Si un artículo no está calificado, el lote de terciopelo de moxa se considerará un producto de calidad inferior. Tabla 1 Elementos de parámetros de clasificación de calidad del terciopelo de moxa Nivel I (terciopelo de moxa para moxibustión directa) Nivel II (terciopelo de moxa para moxibustión en barra de moxa) Tasa de contenido de terciopelo de moxa no calificado (%) ＜7,0 7,1～15,0 ＞15,0 Volumen (mm) ＞65 40 ～ 65 ＜40 Grado de micromolienda (%) ＞85 60～85 ＜60 5 Materias primas 5.1 Requisitos de las materias primas La artemisa se muele y procesa a partir de artemisa pura, y las hojas de artemisa cumplen con las regulaciones pertinentes de la edición 2020 de la Farmacopea China, Parte 1. 5.1.1 Los papeles de liar son papel de morera, papel de algodón puro, papel de fumar, papel de moxa, papel de seda blanco y papel de hojas de moxa. 5.2 Requisitos del proyecto de índice sensorial para productos superiores Los productos calificados requieren forma y apariencia uniformes, diferentes diámetros, tasa de error de longitud <1,6% Forma uniforme, diferentes diámetros de diámetro, tasa de error de longitud entre 1,6%-5% Color y brillo: marrón grisáceo amarillento, aroma de artemisa, fragancia fresca La artemisa tiene un aroma fragante. No hay fragmentos visibles de hojas de tallo ni impurezas. Se puede ver una pequeña cantidad de impurezas. 5.3 Los elementos del índice físico y químico requieren mercurio (en Hg) para productos calificados, mg/. kilos <1 Arsénico (calculado como As), mg/kg <10 Plomo (calculado como Pb), mg/kg <40 Los residuos de pesticidas no deben detectar humedad <17% 5.4 Requisitos del proyecto de índice de salud para productos superiores Los productos calificados requieren el número total de colonias de moho UFC/g ≤300 <500 Moho UFC/g ≤50 <100 5.5 Estado de combustión Si se enciende a temperatura ambiente, puede quemarse por completo. 5.6 La seguridad se realizará de acuerdo con los métodos estipulados en las "Especificaciones Técnicas de Seguridad de los Cosméticos" (Edición 2015). No tóxico, inofensivo y no irritante para la piel. 5.7 Contenido neto de terciopelo de moxa y peso de las barras (columnas) de moxa 5.7.1 El contenido neto de terciopelo de moxa debe ser consistente con la etiqueta del empaque. 5.7.2 El peso de diferentes especificaciones debe estar dentro del ±5% del peso marcado. 6 Método de prueba 6.1 Elija al azar 3 botellas de este producto, observe la forma, el color, las impurezas y huela el olor bajo luz natural. 6.2 Características e identificación: Tome una cantidad adecuada de muestras de materia prima de hojas secas de artemisa que no hayan sido trituradas, obsérvelas a simple vista y huela el olor. Tome una cantidad adecuada de muestra de terciopelo de moxa y colóquela sobre un recipiente blanco. Observe su forma y color a simple vista y con una lupa. Use sus dedos para girarlo y amasarlo para determinar su textura y otras características relacionadas. para determinar sus características de combustión. Realizar de acuerdo con lo establecido en el método de identificación microscópica de la "Farmacopea China" (edición 2020, Parte IV). Tome aproximadamente 1,0 mg de muestra de moxa, haga una tableta con una solución de hidrato de cloral y obsérvela con un microscopio. 6.3 La determinación de la huella dactilar del aceite volátil de las hojas de artemisa como materia prima se realizará de acuerdo con lo establecido en el Apéndice A. 6.4 El contenido de humedad de las muestras de moxa se medirá de acuerdo con el Método del Tolueno en el Capítulo General 0832, Cuarto Método de la Farmacopea China (Edición 2020, Parte IV). 6.......
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2024T/KYXZ 04-2024 Código técnico para la producción de productos sanitarios en barra (columna) de MOXA