prCEN ISO/TS 6476
Informática en Salud - Modelo Lógico para la Identificación de Medicamentos para ISO 11615

Estándar No.
prCEN ISO/TS 6476
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
 

Alcance
El TS describirá una representación del modelo lógico del modelo de datos conceptual ISO IDMP 11615:2017 con un mayor nivel de granularidad, independientemente de cualquier diseño de base de datos específico, requisitos de almacenamiento de datos o estándar de intercambio de datos (mensajería). El modelo lógico IDMP se puede utilizar como referencia para cualquier implementación IDMP y se mejorará mediante un subconjunto de ejemplos realistas adaptados de fuentes disponibles públicamente. Los ejemplos estarán vinculados a los casos de uso descritos en IDMP 11615, como el envío de información del producto a una autoridad reguladora, el informe de eventos adversos asociados con el uso de un producto o la gestión de la cadena de suministro. Los ejemplos descritos en esta TS serán suficientes para demostrar una aplicación realista y consistente de los conceptos, atributos, tipos de datos y terminología de IDMP 11615 para respaldar una variedad de proyectos de implementación de IDMP. Se espera que las autoridades reguladoras publiquen orientación adicional para la implementación del IDMP, especialmente en apoyo de presentaciones que requieren un cumplimiento estricto y/o alineación con los requisitos legislativos/jurisdiccionales. Por lo tanto, esta TS pretende ser complementaria e independiente de guías regulatorias formales o más vinculantes.

estándares y especificaciones

NS-EN ISO 11615:2012 Informática sanitaria. Identificación de medicamentos. Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información NS-EN ISO 11615:2017 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información GSO ISO 11615:2015 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información DS/EN ISO 11615:2013 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información SS-EN ISO 11615:2017 Informática de la salud - Identificación de productos farmacéuticos - Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio DANSK DS/CEN ISO/TS 20443:2018 Informática sanitaria. Identificación de medicamentos. Directrices de implementación de elementos y estructuras de datos ISO 11615 para la identificación única BS EN ISO 11615:2017 Informática de la salud. Identificación de medicamentos. Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de información CEN ISO/TS 20443:2018 Informática de la salud - Identificación de medicamentos - Directrices de implementación para elementos y estructuras de datos ISO 11615 para la identificación CEN ISO/TS 20451:2018 Informática de la salud - Identificación de productos medicinales - Directrices de implementación para elementos y estructuras de datos ISO 11616



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