UNE-EN 60601-2-27:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitorización electrocardiográfica (IEC 60601-2-27:2005).
El estándar describe requisitos específicos para la seguridad de dispositivos de monitoreo de electrocardiograma, incluyendo su rendimiento básico. Se enfoca en garantizar que estos equipos cumplan con normas de seguridad y funcionalidad adecuadas. El documento establece criterios para la protección de los usuarios y el entorno en el que se utilizan estos dispositivos. También aborda aspectos relacionados con la resistencia eléctrica, la emisión de interferencias y la capacidad de soportar condiciones ambientales. Este estándar proporciona directrices para el diseño, la fabricación y la evaluación de los dispositivos mencionados. Además, incluye requisitos para la información que debe incluirse en la documentación técnica del producto.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
UNE-EN 60601-2-27:2006 Historia
2014UNE-EN 60601-2-27:2014 Equipos electromédicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica (Ratificada por AENOR en octubre de 2014.)
2006UNE-EN 60601-2-27:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitorización electrocardiográfica (IEC 60601-2-27:2005).
1997UNE-EN 60601-2-27:1997 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. PARTE 2: REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD DE LOS EQUIPOS DE MONITOREO ELECTROCARDIOGRAFICO.