Este preestándar europeo especifica los requisitos necesarios (cláusulas 5, 6 y 7) para la estructura categórica de sistemas de conceptos para grupos de dispositivos médicos (cláusula 4). Este preestándar está destinado a ser utilizado por organizaciones involucradas en el desarrollo o mantenimiento de nomenclaturas y sistemas de codificación para dispositivos médicos, y por diseñadores de bases de datos o sistemas de información que involucran dispositivos médicos.