Se aplica el alcance indicado en la Cláusula 1 de EN 60601-1:1990, excepto que 1.1 se reemplaza por lo siguiente: 1.1 Esta norma europea especifica los requisitos para los sistemas de nebulización utilizados para la administración de medicamentos en forma de aerosol a humanos a través del sistema respiratorio. Esta norma europea incluye nebulizadores accionados por gas que pueden derivarse, por ejemplo, de compresores, sistemas de tuberías, cilindros, etc., o nebulizadores accionados eléctricamente (por ejemplo, dispositivos ultrasónicos y de membrana) o nebulizadores accionados manualmente. NOTA Los requisitos para nebulizadores que también tienen una función de humidificación se especifican en EN ISO 8185:1997 + AC: 2002 "Humidificadores" (ver 56.102). Esta norma europea no se aplica a los nebulizadores precargados con un medicamento específico (por ejemplo, MDI, DPI).
DIN EN 13544-1:2007 Historia
2009DIN EN 13544-1/A1 E:2009-02 Proyecto de documento - Equipos de terapia respiratoria - Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes; versión alemana EN 13544-1:2007/prA1:2009
2009DIN EN 13544-1:2009 Equipos de terapia respiratoria - Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes; Versión alemana EN 13544-1:2007+A1:2009
2007DIN EN 13544-1:2007 Equipos de terapia respiratoria - Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes; Versión alemana EN 13544-1:2007