CGA M-1-2007
GUÍA PARA SISTEMAS DE SUMINISTRO DE GAS MÉDICO EN SITIOS DE CONSUMIDOR SEGUNDA EDICIÓN

Estándar No.

CGA M-1-2007

Fecha de publicación

2007

Organización

Compressed Gas Association (U.S.)

Reemplazar

CGA M-1-2003

Alcance

Esta publicación describe los requisitos mínimos para la instalación, mantenimiento y extracción de sistemas de suministro de gases medicinales en los sitios de consumo. Consulte NFPA 99, Norma para instalaciones de atención médica, Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y el Título 21 del Código de Regulaciones Federales de EE. UU. (21 CFR), Partes 210-211, para obtener información adicional[1,2,3]. También describe los requisitos mínimos de calificación para el personal involucrado en la instalación de sistemas de suministro de gases medicinales. Esta publicación se aplica a todos los sistemas de suministro de gases medicinales nuevos o mejorados en centros de atención médica. Proporciona orientación para satisfacer las partes aplicables de las regulaciones CGMP en 21 CFR Parte 211[3]/ NOTA: En una actualización, se modificará el sistema completo para cumplir con las normas actuales. Es posible que la falla de componentes individuales no requiera una actualización completa del sistema. Excepción: el reemplazo de tuberías, vaporizadores o conjuntos de control que no incluyan el reemplazo o reubicación del(los) recipiente(s) de almacenamiento de líquidos a granel no puede invocar los requisitos de cimentación establecidos en 9.11. Esta publicación no se aplica a: 　——sistemas de suministro que suministran dióxido de carbono USP u óxido nitroso USP; 　——tubería del sistema de suministro de gas medicinal que está aguas abajo de la válvula fuente; 　——válvulas de cierre de propiedad del consumidor y cableado eléctrico a los sensores de alarma como se refleja en la definición de tubería de establecimiento de atención médica en NFPA 99[1]; 　——plantas de fabricación u otros establecimientos operados por el proveedor o su agente con el fin de almacenar y rellenar contenedores portátiles, remolques, camiones móviles de suministro o vagones cisterna con gases medicinales; o - sistemas de suministro de gases medicinales previamente instalados y adquiridos por un proveedor. NOTA: El proveedor debe realizar una inspección de un sistema recién adquirido antes o inmediatamente después de la adquisición y completar cualquier modificación necesaria para cumplir con la intención de esta publicación.

CGA M-1-2007 Documento de referencia

• ASSE 6000 Series Estándar de Cualificaciones Profesionales para el Personal de Sistemas de Gases Médicos - Especialistas en Sistemas de Gases Médicos - Instaladores de Sistemas de Gases Médicos - Instaladores de Sistemas de Gases Médicos a Granel - Inspectores de Sistemas de Gases Médicos - Verificadores de Sistemas de Gases Médicos - Gases Médicos
• AWS B2.2 Estándar para procedimiento de soldadura fuerte y calificación de desempeño
• CGA G-11.1 
• CGA G-4.1 COMPRESORES CENTRÍFUGOS PARA SERVICIO DE OXÍGENO
• NFPA 50 
• NFPA 55 
• NFPA 99