1.1 Esta norma especifica tipos, materiales, requisitos, marcado y etiquetado, muestreo y criterios de conformidad y pruebas para envases de plástico para productos farmacéuticos estériles. 1.2 Esta norma cubre exclusivamente los recipientes de plástico para contener productos farmacéuticos estériles destinados a la administración en el cuerpo; No cubre otros accesorios.