Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir las líneas de sangre que constituyen el circuito extracorpóreo para hemodiálisis, hemofiltración, hemocon-centración y sus accesorios, así como los ensayos que permitan la verificación de los mismos. Pueden utilizarse otros métodos de ensayo si se demuestra su equivalencia con los métodos de referencia reflejados en la presente norma. Esta norma se aplica a los diferentes tipos de líneas de sangre y accesorios estériles, apirógenos y de un sólo uso, que actúan por acción externa con circulación extracorpórea de la sangre. Quedan excluidos del contenido de esta norma los hemodializadores, los hemofiltros, los hemoconcentradores, los accesos vasculares, las bombas de sangre, los monitores de presión, los dispositivos de detección de aire, y las máquinas de diálisis.