prEN 389-1990
Etiquetado de dispositivos médicos no activos

Estándar No.
prEN 389-1990
Fecha de publicación
1990
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
Ultima versión
prEN 389-1990
 

prEN 389-1990 Historia

  • 1990 prEN 389-1990 Etiquetado de dispositivos médicos no activos

Temas especiales sobre estándares y normas

Descripción del dispositivo no médico marca medica marca medica

estándares y especificaciones

YY 0989.6-2016 Implantes quirúrgicos Dispositivos médicos implantables activos Parte 6: Requisitos específicos para los dispositivos médicos implantables activos (incluidos DS/EN 556:1995 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estéril NS-EN 556:1994+A1:1998 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril" AAMI/ISO 14708-1:2014 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar DS/EN 301489-29 V1.1.1:2012 Materias de Compatibilidad Electromagnética y Espectro Radioeléctrico (ERM); Estándar de compatibilidad electromagnética (EMC) para equipos y servicios de radio SS-EN 1041:2008 Información suministrada por el fabricante de dispositivos médicos NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril UNI CEI EN 45502-1:2016 Implantes para cirugía - Productos sanitarios implantables activos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe facilitar GB 16174.1-2015 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar


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