Esta Norma Particular se aplica a la seguridad de los EQUIPOS PARA LITOTRICIA INDUCIDA EXTRACORPÓREAMENTE según se define en 2.1.101. La aplicabilidad de esta Norma Particular se limita a los componentes directamente involucrados en el tratamiento de LITOTRICIA, tales como, entre otros, el generador de PULSO DE PRESIÓN, el dispositivo de soporte al PACIENTE y sus interacciones con dispositivos de imágenes y monitoreo. Otros dispositivos, como las computadoras de planificación del tratamiento del PACIENTE, los dispositivos de rayos X y ultrasónicos, están excluidos de esta Norma porque están tratados en otras normas IEC aplicables. Si bien esta Norma Particular ha sido desarrollada para EQUIPOS destinados a ser utilizados en LITOTRICIA, se ha desarrollado de manera que, siempre que no haya otras normas específicas disponibles para ser utilizadas en otras aplicaciones médicas de equipos terapéuticos de PULSO DE PRESIÓN extracorpórea, esta Norma podrá usarse como guía.