GB/T 12417.2-2008
Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de osteosíntesis y de sustitución articular. Parte 2: Requisitos particulares para los implantes de sustitución articular. (Versión en inglés)

Estándar No.

GB/T 12417.2-2008

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2008

Organización

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Estado

ser reemplazado 2026-03

Remplazado por

GB/T 12417.2-2025

Ultima versión

GB/T 12417.2-2025

Reemplazar

GB 12417-1990

Alcance

Esta parte de GB/T 12417 especifica los requisitos especiales para implantes de reemplazo total y parcial de articulaciones, ligamentos artificiales y cemento óseo (en lo sucesivo, implantes). En esta sección, los ligamentos artificiales y los dispositivos de fijación relacionados se incluyen en el término implante, en adelante también denominado implante. Esta norma especifica los requisitos de rendimiento esperado, propiedades de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante. Algunas pruebas requeridas para demostrar el cumplimiento de esta norma están incluidas en la norma terciaria o sus referencias.

GB/T 12417.2-2008 Documento de referencia

• ISO 14630:1997 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
• ISO 7206-2 Implantes para cirugía. Prótesis parciales y totales de articulación de cadera. Parte 2: Superficies de articulación hechas de materiales metálicos, cerámicos y plásticos. ENMIENDA 1*， 2011-01-01 Actualizar

GB/T 12417.2-2008 Historia

• 2025 GB/T 12417.2-2025 Implantes quirúrgicos pasivos - Dispositivos implantables para osteosíntesis y reemplazo articular - Parte 2: Requisitos particulares para dispositivos implantables para reemplazo articular
• 2008 GB/T 12417.1-2008 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de osteosíntesis y reemplazo articular. Parte 1: Requisitos particulares para implantes de osteosíntesis.
• 1990 GB 12417-1990 Las condiciones tecnológicas generales del implante quirúrgico de metal.

GB/T 12417.2-2008 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de osteosíntesis y de sustitución articular. Parte 2: Requisitos particulares para los implantes de sustitución articular. ha sido cambiado a GB 12417-1990 Las condiciones tecnológicas generales del implante quirúrgico de metal..

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones

GB/T 12417.2-2008 - todas las partes