Esta norma establece requisitos de seguridad y rendimiento para todos los esfigmomanómetros, ya sean no automatizados, automatizados o electrónicos, que se utilizan con un manguito de oclusión para la determinación indirecta de la presión arterial. Dentro del alcance de esta norma se incluyen los esfigmomanómetros aneroide, de gravedad de mercurio y electrónicos utilizados junto con un estetoscopio u otros métodos manuales para detectar sonidos de Korotkoff y con cualquier otro tipo de pantalla. También se incluyen dentro del alcance de esta norma todos los dispositivos que detectan o muestran pulsaciones, flujo o sonidos en relación con la medición, visualización o registro de la presión arterial. Estos dispositivos pueden emplear o no medios eléctricos para medición y visualización. Estos dispositivos pueden tener o no un inflado automático del manguito. Esta norma cubre las categorías neonatal o recién nacido hasta adultos. Los monitores ambulatorios de presión arterial, que son dispositivos portátiles, livianos y automatizados que usa o lleva el paciente y que pueden obtener y almacenar los resultados de determinaciones repetidas de la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante las actividades de la vida diaria ordinaria, están incluidos en esta norma. NOTA: Para obtener una explicación de la necesidad de esta norma y la justificación de sus disposiciones, consulte el anexo A. Quedan excluidos del alcance de esta norma los dispositivos para la medición directa intraarterial de la presión arterial. El uso de monitores automatizados que miden la presión arterial en el dedo no está cubierto por esta norma.