DIN EN ISO 15004-1:2009
Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 15004-1:2009-07

Estándar No.
DIN EN ISO 15004-1:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
German Institute for Standardization
Estado
 2019-06
Remplazado por
DIN EN ISO 15004-1:2019
Ultima versión
DIN EN ISO 15004-1:2009
DIN EN ISO 15004-1:2019
DIN EN ISO 15004-1:2021-05
Reemplazar
DIN EN ISO 15004-1:2006 DIN EN ISO 15004-1/A1:2009
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 15004 especifica requisitos fundamentales para instrumentos oftálmicos no invasivos, activos y no activos. Esta parte de la Norma ISO 15004 también es aplicable a tonómetros y ayudas para la baja visión, pero no a otros instrumentos oftálmicos que se utilizan en contacto con el globo ocular. Esta parte de la Norma ISO 15004 no es aplicable a microscopios operativos, endoscopios y dispositivos destinados a la investigación o el tratamiento con láser del ojo.

DIN EN ISO 15004-1:2009 Documento de referencia

  • IEC 60601-1-1:1992 Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales de seguridad 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos; (CENELEC EN 60601-1-1:1993) (Enmienda 1-1995) (Edición 1.0)
  • IEC 60695-2-10:2000 Pruebas de riesgo de incendio - Parte 2-10: Métodos de prueba basados en hilo incandescente/caliente; Aparato de hilo incandescente y procedimiento de prueba común.
  • IEC 60695-2-11:2000 Pruebas de riesgo de incendio - Parte 2-11: Métodos de prueba basados en hilo incandescente/caliente; Método de prueba de inflamabilidad del hilo incandescente para productos finales
  • ISO 15004-2 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.
  • ISO 9022-2:2002 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 2: Frío, calor y humedad.
  • ISO 9022-3:1998 Óptica e instrumentos ópticos. Métodos de prueba ambientales. Parte 3: Esfuerzos mecánicos.

DIN EN ISO 15004-1:2009 Historia

  • 2021 DIN EN ISO 15004-1:2021 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2020); Versión alemana EN ISO 15004-1:2020
  • 2019 DIN EN ISO 15004-1:2019 Instrumentos oftálmicos - Requisitos fundamentales y métodos de prueba - Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO/DIS 15004-1:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 15004-1:2019
  • 0000 DIN EN ISO 15004-1/A1:2009
  • 0000 DIN EN ISO 15004-1:2006



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