YY 0709-2009
Equipos eléctricos médicos. Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos. (Versión en inglés)

Estándar No.
YY 0709-2009
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2009
Organización
Professional Standard - Medicine
Estado
 2023-05
Remplazado por
YY 9706.108-2021
Ultima versión
YY 9706.108-2021
Reemplazar
YY 0574.1-2005 YY 0574.2-2005 YY 0574.3-2005
 

Alcance
Esta norma concurrente especifica los requisitos para sistemas de alarma y señales de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos. También proporciona orientación para la aplicación de sistemas de alarma.

YY 0709-2009 Documento de referencia

  • GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
  • GB 9706.15-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
  • GB/T 16273.1-2008 Símbolos gráficos para uso en equipos.Parte 1: Símbolos comunes
  • GB/T 3767-1996 Acústica. Determinación de los niveles de potencia sonora de fuentes de ruido mediante presión sonora. Método de ingeniería en un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante.
  • GB/T 5465.2 Símbolos gráficos para equipos eléctricos Parte 2: Símbolos gráficos*2023-12-28 Actualizar
  • IEC 60601-1-6 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad*2025-04-18 Actualizar

YY 0709-2009 Historia

  • 2021 YY 9706.108-2021 Equipos eléctricos médicos Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial Normas colaterales: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • 2009 YY 0709-2009 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
  • 2005 YY 0574.3-2005 Señales de alarma de anestesia y cuidados respiratorios - Parte 3: Orientación sobre la aplicación de alarmas

YY 0709-2009 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos. ha sido cambiado a YY 0574.1-2005 Señales de alarma de anestesia y cuidados respiratorios - Parte 1: Señales de alarma visuales.

YY 0709-2009 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos. ha sido cambiado a YY 0574.2-2005 Señales de alarma de anestesia y cuidados respiratorios - Parte 2: Señal de alarma auditiva.

YY 0709-2009 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos. ha sido cambiado a YY 0574.3-2005 Señales de alarma de anestesia y cuidados respiratorios - Parte 3: Orientación sobre la aplicación de alarmas.

Equipos eléctricos médicos. Parte 1-8: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones

IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad GB 9706.25-2005 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización electrocardiográfica GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. EN 1060-1:1995 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos generales Incorpora la Enmienda A2: 2009 YY 0667-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitoreo de presión arterial no invasivos y de ciclo automático. YY 0668-2008 Equipos eléctricos médicos-Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de monitorización de pacientes YY 0670-2008 Esfigmomanómetro automatizado no invasivo GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos. YY 0784-2010 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de oxímetro de pulso para uso médico. YY 0785-2010 Termómetros clínicos. Rendimiento de los termómetros eléctricos para medición continua. YY 0505-2012 Equipos electromédicos.Parte 1-2:Requisitos generales de seguridad.Norma colateral:Compatibilidad electromagnética.Requisitos y pruebas EN ISO 14971:2019/A11:2021 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019) NS-EN 980:2008 Símbolos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos. YY 9706.108-2021 Equipos eléctricos médicos Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial Normas colaterales: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos YY 9706.230-2023 Equipos eléctricos médicos Parte 2-30: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento básico de los monitores automáticos de presión arterial no invasivos IEC 60601-1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico GB 9706.227-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica. IEC 60601-1:2024 SER Equipos electromédicos - TODAS LAS PIEZAS



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