Este estándar establece requisitos específicos para dispositivos de infusión portátiles no eléctricos utilizados en el ámbito sanitario. Se centra en la seguridad, el funcionamiento adecuado y la compatibilidad de estos dispositivos, asegurando que cumplan con criterios establecidos para su uso en entornos médicos. El documento abarca aspectos relacionados con la construcción, las pruebas de rendimiento y las instrucciones de uso, garantizando una aplicación uniforme y segura. Además, incluye normas sobre la etiquetación y la documentación técnica necesaria para su correcto manejo. La norma se aplica a dispositivos diseñados para administrar líquidos de forma controlada y segura, sin dependencia de fuentes de energía eléctrica.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.